公司概况_广东睿谷生物科技有限公司

了解睿谷

广东睿谷生物科技有限公司(睿谷生物) 专注从事创新药物的临

床前/非临床研发服务，实验基地位于清远市高新区天安智谷科技

产业园，提供创新药物研发策略咨询与技术解决方案，尤其是聚焦

于为新药研发项目提供ADME/T-PK的研发策略咨询与实验解决方

案。

创始人戴仁科博士

核心团队人员：戴仁科博士(DR. RENKE DAI) 早年留学美国分别获得硕士和博士学位。在美国

国家癌症研究院（NATIONAL CANCER INSTITUTE）分子致癌实验室/药物代谢实验室有6年博士后

与研究员经历。后到美国百时美-施贵宝药业(BRISTOL-MYERS SQUIBB)药物研究院当高级研究员，

聚焦于临床前新药ADMET评估与研究,尤其在药药相互作用风险评估领域。

回国后，分别在中国科学院广州生物医药与健康研究院担任临床前研究中心主任和药物代谢与

药物动力学实验室主任（研究员、博士生导师）及华南理工大学生物科学与工程学院教授、博士生

导师；担任国家高技术研究发展计划（863计划）项目首席科学家；并参与国家863和科技部等多项

重大专项研发；主持和参与多项广东省重大科技研发专项；主持和参加多项广州市重大科研项目。

集美国/中国的科研机构、大型药企经历于一身。

张潮杰博士

美国留学获得博士学位，先后任职波士顿科学公司、拉圣盾药业以及美国谱杜药业，并获得美

国毒理学会认证专家资质(DABT)，具有二十多年非临床和毒理学药物研发经验具有丰富的毒理研究

经验，任首席毒理科学家，全面负责毒理和生物相容性试验，以支持新药研发。负责过十多个创新

药物临床申报(IND)和销售上市(NDA)申报工作经验，包括2个获得美国FDA批准上市销售。张博士非

常熟悉FDA、EMA和PMDA法规，熟知全球范围内新药安全性

成药性和安全性技术服务与评估平台

1.药物代谢酶(含P450S)底物属性和抑制/诱导潜能评估平台

2.药物转运体(含P-GP,BCRP,OATP,OAT)底物属性和抑制/诱导潜能评估平台

3.药物代谢动力学(含大鼠,犬,猴等大小实验动物)研究平台

4.基于分子生物学/生物化学的生物标志物研究

5.基于NHP细胞因子释放综合征评估平台

6.基于NHP人类疾病模型猴等研究平台

7.基于裸鼠荷瘤(CDX),肿瘤创新药物研发实验平台

8.基于实验动物常规疾病实验动物模型研究平台

9.基于“经验/专家智慧因子”药药相互作用风险评估咨询服务平台

核心服务体系

一站式”临床前新药研发服务

基因功能相关靶点
筛选化合物候选药物
ADME/药代动力学
安全性评价毒代动力学
I-III期临床

合作案例

治疗糖尿病创新药物

委托方：某大型药企

合作领域：药药相互作用风险评估与临床DDI试验结果解析

客户需求：基于临床药物代谢酶诱导试验结果：末剂量的药物暴露水平非但没有减少，反而稍增。

合作内容：设计相关实验并且指导回复药监局专家组审评意见，在3个半月内设计与实施一系列体外

实验，以及综合总结排查和分析各项因素的影响，依据补充新实验结果合理解析了原临床

试验的结果。并且指导客户构建回复专家组意见的框架及回复文本的修改。

合作成果：该问题的回复得到药监局认可，该药得以在市场销

心血管疾病治疗药物(中药)

委托方：某大型药企

关键问题：多组分中药与已销售“西药”在基于药物代谢酶的药药相互作用风险评估

合作内容：在3个月内设计和实施体外实验，依据实验结果评判该中药对基于药物代谢酶的药药相互作用风险强弱潜能的评估。通过系列实验，得到明显的倾向性结果。

合作成果：药物已在韩国上市销售。

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